Balita ng kumpanya
-
Pagsasanay ng Hitec Medical FDA -Kahulugan ng FDA ng Mga Medikal na Device – Bahagi 2
Ang kontrol ng FDA sa iba't ibang kategorya ng mga medikal na device Mga kinakailangan sa label “Ang pagrerehistro ng factory para sa isang device o pagkuha ng registration number ay hindi nangangahulugang pormal na pag-apruba ng pabrika o ng mga produkto nito.Anumang paglalarawan na lumilikha ng impresyon na ang pagpaparehistro...Magbasa pa -
Pagsasanay ng Hitec Medical FDA -Kahulugan ng FDA ng Mga Medikal na Device
Pagsasanay ng Hitec Medical FDA -Kahulugan ng FDA ng Mga Medical Device Kahulugan ng FDA ng Mga Medical Device Ang mga medikal na device ay tumutukoy sa mga instrumento, device, tool, makinarya, instrumento, insertion tubes, in vitro reagents, o iba pang nauugnay na item na nakakatugon sa mga sumusunod na kondisyon, kasama ang co.. .Magbasa pa -
Pagsasanay sa Hitec Medical FDA – Panimula sa mga regulasyon ng FDA
Pagsasanay sa Hitec Medical FDA – Panimula sa mga regulasyon ng FDA Ang Code of Federal Regulations (CFR) CFR ay ang pagsasama-sama ng mga pangkalahatan at permanenteng tuntunin na inilathala at inilathala ng mga ahensya at departamento ng pederal na pamahalaan sa Federal Register, na may pangkalahatang kakayahang magamit at legal na epekto...Magbasa pa -
2024 Arab Health
Maligayang pagdating sa pagbisita sa Hitec Medical sa Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Ang Hitec ay isang propesyonal na tagagawa ng mga produkto ng Respiratory, Anesthesia, Urological at Infusion therapy.Ang Hitec ay ISO13485 na nakarehistro, US FDA na nakalista, at magiging MDR CE certified sa lalong madaling panahon.Taos-puso umaasa na ang Hitec Medical ay magiging isa ...Magbasa pa -
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR – Mga kinakailangan sa teknikal na dokumentasyon sa ilalim ng MDR（Bahagi 2）
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR – Mga kinakailangan sa teknikal na dokumentasyon sa ilalim ng MDR（Bahagi 2） Mga kinakailangan sa pagsusuri sa klinika sa ilalim ng Pagsusuri sa klinikal na MDR: Ang pagsusuri sa klinika ay ang pagkolekta, pagsusuri, at pagsusuri ng klinikal na data sa pamamagitan ng tuluy-tuloy at maagap na diskarte, gamit ang suf...Magbasa pa -
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR – Mga Kinakailangan sa Teknikal na Dokumentasyon sa ilalim ng MDR (Bahagi 2)
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR – Mga Kinakailangan sa Teknikal na Dokumentasyon sa ilalim ng MDR (Bahagi 2) Mga kinakailangan sa pagsusuri sa klinika sa ilalim ng Pagsusuri sa Klinikal ng MDR: Ang pagsusuri sa klinika ay ang pangongolekta, pagsusuri, at pagsusuri ng klinikal na data sa pamamagitan ng tuluy-tuloy at maagap na diskarte, gamit ang...Magbasa pa -
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR – Pag-uuri ng produkto sa ilalim ng MDR (Bahagi 1)
Pag-uuri ng produkto sa ilalim ng MDR Batay sa nilalayon na paggamit ng produkto, nahahati ito sa apat na antas ng panganib: I, IIa, IIb, III (Maaaring hatiin ang Class I sa Is, Im, Ir, ayon sa aktwal na mga kondisyon; ang tatlong kategoryang ito rin nangangailangan ng sertipikasyon ng third-party bago makakuha ng sertipikasyon ng CE...Magbasa pa -
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR -Kahulugan ng Mga Tuntunin ng MDR （Bahagi 2）
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR -Kahulugan ng Mga Tuntunin ng MDR （Bahagi 2） Layunin ang paggamit Itinalaga ng tagagawa ang paggamit sa klinikal na pagsusuri batay sa data na ibinigay sa mga label, tagubilin, materyal na pang-promosyon o pagbebenta, o mga pahayag.Label Naka-print na teksto o graphic na impormasyon na lalabas o...Magbasa pa -
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR -Kahulugan ng Mga Tuntunin ng MDR
Pagsasanay sa Hitec Medical MDR – Kahulugan ng Mga Tuntunin ng MDR Medical device Ito ay tumutukoy sa anumang instrumento, kagamitan, appliance, software, implant, reagent, materyal, o iba pang bagay na ginagamit lamang o pinagsama ng isang tagagawa para sa isa o higit pang partikular na layuning medikal sa tao. katawan: Diagnosis,...Magbasa pa -
Pagsasanay sa Medikal ng Hitec sa Regulasyon ng MDR
Pagsasanay sa Medikal ng Hitec sa Regulasyon ng MDR Sa linggong ito nagsagawa kami ng pagsasanay sa mga regulasyon ng MDR.Ang Hitec Medical ay nag-a-apply para sa MDR CE certificate at tinantyang makuha ito sa susunod na Mayo.Nalaman namin ang tungkol sa proseso ng pagbuo ng mga regulasyon ng MDR.Noong Mayo 5, 2017, ang Opisyal na Journal ng European Uni...Magbasa pa -
2023 MEDICA GERMANY
Mga Minamahal na Kaibigan, Maligayang pagdating sa Hitec Medical booth sa MEDICA, GERMANY sa ika-13 hanggang ika-16 ng Nobyembre sa 2023.Magbasa pa -
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Nakibahagi kami sa 2023 CMEF sa Shenzhen noong Oktubre 28 hanggang ika-31.Maraming tao ang pumupunta sa aming booth nitong apat na araw.Umupo kami at nakipag-usap nang harapan sa aming mga kasosyo na nakipagtulungan na sa amin sa aming mas malalim na co...Magbasa pa